天坛生物(600161.SH):“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”完成Ⅰ期临床试验并取得临床试验总结报告
2025年08月11日 | 浏览量:51219

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(原标题:天坛生物(600161.SH):“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”完成Ⅰ期临床试验并取得临床试验总结报告)
格隆汇8月11日丨天坛生物(600161.SH)公布,公司下属成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”完成了Ⅰ期临床试验并取得临床试验总结报告。成都蓉生生产的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”在成人及青少年(≥12岁)重型血友病A患者I期临床研究结果显示:药代动力学方面,与对照药(任捷)相比,本品半衰期比对照药延长约1.5~1.7倍;药效学方面,使用本品后显著缩短活化部分凝血活酶时间(APTT),有利于临床止血;安全性方面,本品不良反应发生率低,常见不良反应类型符合国外同类产品说明书已发布不良反应类型。

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