前言
中国电疗器械行业作为医疗器械领域的重要分支，近年来在政策支持、技术革新与需求升级的共同驱动下，展现出强劲的发展动能。随着人口老龄化加速、慢性病发病率上升以及居民健康管理意识提升，电疗器械在康复治疗、疼痛管理、神经调控等场景的应用需求持续扩大。与此同时，国家“健康中国2030”战略、医疗器械创新审批制度改革等政策红利，为行业技术突破与市场扩容提供了制度保障。
一、宏观环境分析
(一)政策环境：创新驱动与监管优化双轮并进
国家层面持续出台政策支持电疗器械行业高质量发展。2024年，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出到2027年建成与医药创新相适应的监管体系，到2035年实现监管现代化。地方层面，北京、上海、广东等地相继推出全链条支持政策，例如北京市将创新医疗器械纳入优先审批通道，检验时限缩短至平均90个工作日;上海市通过AI辅助审评审批、风险预警等技术手段提升监管效率。此外，医保支付政策向康复治疗领域倾斜，部分电刺激治疗项目被纳入地方医保报销目录，直接刺激医疗机构采购需求。
(二)经济环境：消费升级与医疗基建扩容释放需求
宏观经济稳健复苏为电疗器械市场提供稳定基础。2024年中国GDP同比增长5.2%，居民可支配收入持续提升，推动家庭健康管理支出增长。医疗新基建政策下，县域医共体建设加速推进，基层医疗机构设备配置需求爆发。据国家卫健委统计，2025年全国基层医疗机构电疗设备采购量同比增长显著，便携式设备在社区康复场景中的应用逐步普及。同时，高端医疗市场扩容显著，三甲医院对超高端电疗设备的采购预算占比提升，驱动行业向高附加值领域延伸。
(三)社会环境：老龄化与健康意识觉醒重塑需求结构
中国老龄化进程加速，60岁及以上人口占比突破22%，老年群体对慢性疼痛管理、术后康复等需求激增，成为电疗器械消费主力。与此同时，居民健康意识觉醒推动“居家康复”“慢病自我管理”理念普及，家用便携式电疗设备因操作便捷、价格亲民而快速渗透。根据中国医疗器械行业协会数据，2024年家用市场占比突破35%，且增速高于行业整体水平。此外，运动康复、医美等新兴场景的崛起，进一步拓展了电疗器械的应用边界。
(一)市场规模与增长动力
根据中研普华研究院《》显示：中国电疗器械市场规模持续扩大，2020-2024年复合增长率达13.2%，预计2025-2030年将维持12%左右的增速，2030年市场规模有望突破420亿元。增长动力主要来自三方面：一是老龄化与慢性病发病率上升带来的刚性需求;二是政策支持下的基层医疗市场扩容;三是技术迭代推动的高端产品替代。从细分领域看，疼痛管理类设备占据最大市场份额，康复治疗设备与慢性病辅助治疗设备增速显著，其中基于AI算法的精准电刺激系统、可穿戴式神经调控设备需求尤为旺盛。
(二)竞争格局：头部集中与细分分化并存
行业呈现“头部集中、中小分散”的竞争态势。鱼跃医疗、翔宇医疗、伟思医疗等龙头企业凭借技术积累与渠道优势占据约40%的市场份额，且通过并购上下游企业加速产业链整合。中小企业则聚焦细分领域，在移动电疗、儿科专用设备等赛道形成差异化竞争力。区域市场方面，长三角、珠三角及京津冀地区因医疗资源密集、产业链完善，成为核心消费市场;中西部地区在政策倾斜下增速领先，预计2028年成都、西安、武汉三地将形成200亿元级产业集群。
(三)产业链分析：国产化率提升与供应链韧性增强
上游核心元器件国产化率逐步提升，生物传感器、微控制器等关键部件的进口依赖度下降，有效缓解“卡脖子”风险。中游制造环节，企业通过自主研发在电极材料、信号处理算法等领域形成专利壁垒，部分高端机型空间分辨率与治疗精度显著提升。下游应用场景持续拓展，从医院向家庭、康复中心、体育训练机构等多场景渗透，推动需求多元化。
(一)技术趋势：智能化与多模态融合引领创新
智能化成为电疗器械技术升级的核心方向。AI算法实现治疗参数的自动优化与效果评估，5G与边缘计算技术推动远程治疗与云平台服务，联邦学习技术构建跨机构治疗数据库，为精准医学提供支撑。多模态治疗技术突破拓宽临床应用场景，电疗与超声波、热疗、磁疗等技术的结合，显著提升治疗效果。此外，绿色低碳技术应用加速，可降解材料、低能耗设计成为产品迭代重点。
(二)市场趋势：基层放量与高端升级双轨并行
分级诊疗政策推动县域医疗机构成为设备采购主力，中低端电疗设备需求爆发;三甲医院对超高端设备的采购需求增长显著，神经调控、肿瘤辅助治疗等细分领域技术迭代加速。患者健康意识提升促使慢性病管理需求激增，电疗器械从单一治疗工具向全病程管理平台转变。海外市场方面，“一带一路”国家医疗基建完善与疾病谱变化推动需求释放，国产设备凭借性价比优势加速出海。
(三)政策趋势：全链条支持与国际化导向强化
国家层面持续优化创新医疗器械审批流程，二类医疗器械审批时限压缩至60个工作日，三类医疗器械审批效率显著提升。医保支付政策向康复治疗领域倾斜，基层医疗机构设备更新需求释放。同时，政策鼓励企业开展国际认证，降低海外注册成本，加速国产设备国际化进程。预计到2030年，中国电疗器械出口额将增长显著，成为全球重要的研发与制造基地。
(一)细分赛道选择：聚焦高潜力领域
建议重点关注三大方向：一是智能电疗设备，搭载AI算法与物联网功能的产品将主导市场;二是家用康复器械，便携式、易操作设备需求持续增长;三是个性化治疗系统，基于基因检测与大数据的定制化解决方案成为新增长点。此外，神经调控、无创治疗设备等细分领域技术壁垒高、竞争格局优，具备长期投资价值。
(二)企业标的评估：核心能力与市场响应并重
优先选择具备以下特征的企业：一是研发投入占比高，在脉冲波形控制、多模态能量协同等核心技术领域取得突破;二是市场覆盖广，渠道下沉能力强，能快速响应基层医疗与家用市场需求;三是品牌影响力强，在三甲医院与高端消费群体中具备口碑优势。同时，关注企业产学研合作模式，与顶尖医疗机构联合开发临床需求导向型产品的企业更具竞争力。
(三)风险对冲：政策敏感度与多元化布局
需警惕三类风险：一是政策审批周期波动可能影响产品上市节奏;二是原材料价格波动带来的成本压力;三是替代性技术(如基因疗法、纳米机器人)对中高端市场的冲击。建议企业建立政策敏感度测试机制，提前布局海外认证体系;通过多元化产品组合分散风险;加强供应链管理，与上游材料供应商建立长期战略合作。
如需了解更多电疗器械行业报告的具体情况分析，可以点击查看中研普华产业研究院的《》。